自從科創(chuàng)板向未盈利公司敞開大門之后，零營收的企業(yè)紛紛醞釀IPO，這其中就包含了不少生物醫(yī)藥企業(yè)。今年以來，零營收的藥企擬IPO隊(duì)伍明顯擴(kuò)容，但并非所有企業(yè)都能如愿順利上岸。不久前，備受業(yè)界關(guān)注的零營收企業(yè)軒竹生物科技股份有限公司，就在IPO上會(huì)時(shí)被按下暫停鍵。

(資料圖片僅供參考)

對(duì)于滿足科創(chuàng)板及港交所上市標(biāo)準(zhǔn)，卻未實(shí)現(xiàn)盈利甚至主營產(chǎn)品還未實(shí)現(xiàn)收入的創(chuàng)新藥企來說，其估值定價(jià)、產(chǎn)品市場空間、商業(yè)化前景及時(shí)間表，是IPO審核的重中之重，也是業(yè)界最關(guān)注的問題。

商業(yè)化難題待解

零營收的公司還未實(shí)現(xiàn)盈利，沖擊IPO，其后續(xù)的產(chǎn)品商業(yè)化前景、時(shí)間表將成為決定其上市后股價(jià)走勢的重要因素。截至目前，已有多家類似公司登上科創(chuàng)板，但至今還未獲得營業(yè)收入或未實(shí)現(xiàn)盈利，股價(jià)上市后綿綿陰跌。正是因?yàn)槿绱?，零營收、未實(shí)現(xiàn)盈利上市公司的未來商業(yè)化規(guī)劃，成為市場關(guān)注的重點(diǎn)。

近日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“鍵嘉醫(yī)療”）科創(chuàng)板IPO獲上交所受理。這是一家剛成立還不滿5年的公司，專注于手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品的研產(chǎn)銷，至今還未獲得主營業(yè)務(wù)收入。

手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品研發(fā)周期長、資金投入大。招股書顯示，鍵嘉醫(yī)療在2019年和2020年實(shí)現(xiàn)非主營業(yè)務(wù)收入10.68萬元、29.13萬元，2021年和2022年前三季度并未產(chǎn)生收入。2019年至2021年及2022年前9個(gè)月，合計(jì)虧損超過4億元。

其中，2022年前三季度鍵嘉醫(yī)療的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人、種植牙手術(shù)機(jī)器人、全骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目投入的金額合計(jì)超過4000萬元。鍵嘉醫(yī)療表示，未來仍將投入大量研發(fā)支出用于推進(jìn)公司在研產(chǎn)品各階段的研發(fā)工作，短期可能仍無法實(shí)現(xiàn)盈利。

短期內(nèi)未能實(shí)現(xiàn)盈利卻仍堅(jiān)定沖擊IPO，擬募集15億元資金繼續(xù)投入后續(xù)的研發(fā)，鍵嘉醫(yī)療的底氣源自于其清華系技術(shù)團(tuán)隊(duì)、4年估值暴漲69倍且風(fēng)投陣容強(qiáng)大。在眾多光環(huán)加身的背景下，商業(yè)化前景和時(shí)間表將成為鍵嘉醫(yī)療是否能成功登陸IPO的關(guān)鍵。

在招股書中，鍵嘉醫(yī)療花費(fèi)較大篇幅闡述手術(shù)機(jī)器人的行業(yè)背景、進(jìn)口替代前景、公司技術(shù)專利及未來產(chǎn)品市場空間。為了推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化，鍵嘉醫(yī)療還表示，將使用超過8000萬元的擬IPO募集資金用于“營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)”。此外，其還將豐富商業(yè)化推廣團(tuán)隊(duì)、舉辦及參加學(xué)術(shù)會(huì)議論壇等方式推進(jìn)商業(yè)化，納入未來發(fā)展規(guī)劃中。

不過，在目前國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)整體商業(yè)化難、盈利情況不佳的背景下，鍵嘉醫(yī)療仍然面臨較大的挑戰(zhàn)。

截至目前，國內(nèi)已上市的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商包括A股的天智航及港股的微創(chuàng)機(jī)器人、潤邁德等。盈利困境是成為籠罩在這幾家公司頭上的一朵烏云，2022年這三家公司均處于虧損狀態(tài)，且虧損幅度同比擴(kuò)大。

已登陸資本市場的先行者，借助資本市場的力量仍然徘徊在盈利的門口，可見行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)的窘境。正因?yàn)榇?，除鍵嘉醫(yī)療外，同行中還有哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司正在闖關(guān)IPO，前者已完成科創(chuàng)板IPO二輪審核問詢，后者已在港交所二次遞表。

市場空間爭論大

備受業(yè)界關(guān)注的軒竹生物科技股份有限公司（簡稱“軒竹生物”），也是一家零營收的創(chuàng)新藥企，其IPO步伐暫時(shí)被定格在3月8日，目前上市審核狀態(tài)仍然為“暫緩審議”。

軒竹生物成立于2002年，“脫胎”于四環(huán)醫(yī)藥創(chuàng)新藥研究院，科創(chuàng)屬性毋庸置疑。之所以這家企業(yè)的IPO備受業(yè)界關(guān)注，是由于其是一家從境外掛牌上市企業(yè)分拆回歸的企業(yè)，是A股首例零營收的分拆上市企業(yè)，計(jì)劃IPO首發(fā)募資24.7億元，繼續(xù)投向創(chuàng)新藥研發(fā)及新藥產(chǎn)業(yè)化。

創(chuàng)新藥研發(fā)向來投入巨大，軒竹生物的創(chuàng)新藥研發(fā)雖然聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重疾領(lǐng)域，但至今仍未有藥品實(shí)現(xiàn)上市。2019年至2022年一季度，其虧損額分別為3.62億元、1.62億元、4.62億元和1.57億元，合計(jì)虧超11億元。

主營業(yè)務(wù)零營收、未實(shí)現(xiàn)盈利，軒竹生物沖擊IPO使用的是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)要求，即“預(yù)計(jì)市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件”。但選擇這套標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)上市并不容易，其中的市場空間標(biāo)準(zhǔn)就很難定義，業(yè)界爭論聲不斷。

據(jù)3月8日晚間上交所公布的審議結(jié)果，軒竹生物的IPO審核主要有兩方面?zhèn)涫荜P(guān)注。其一便是“要求軒竹生物結(jié)合國家相關(guān)政策要求、產(chǎn)品研發(fā)實(shí)際情況、技術(shù)儲(chǔ)備等說明其各主要產(chǎn)品與國內(nèi)已上市產(chǎn)品和其他競爭方在研產(chǎn)品相比在技術(shù)方面的優(yōu)勢”。這個(gè)“靈魂拷問”直指軒竹生物正在研發(fā)、市場上卻已經(jīng)有競品的核心創(chuàng)新藥物，未來上市的可能性及市場空間。

據(jù)招股書，軒竹生物目前處于NDA（新藥上市申請(qǐng)）和臨床階段的產(chǎn)品各有1款、6款。前者正是用于治療十二指腸潰瘍適應(yīng)癥的PPI抑制劑KBP-3571安納拉唑鈉，距離商業(yè)化僅有一步之遙。據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)計(jì)，我國消化性潰瘍患者人數(shù)在2030年將達(dá)到7322萬人，同期PPI的市場規(guī)模可達(dá)到365.10億元，市場前景廣闊。

但是，市場上與安納拉唑鈉相似功效的奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等藥物競爭已非常激烈，目前均已納入集采，且部分藥品降幅超過7成，已經(jīng)分羹了大部分市場。這意味著，軒竹生物的安納拉唑鈉未來的市場空間已被大幅壓縮，市場開拓需花費(fèi)更多的資源，甚至還面臨一上市就被迫降價(jià)的窘境。

雖然根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果，安納拉唑鈉相對(duì)上述競品的安全性和有效性均遙遙領(lǐng)先，但該產(chǎn)品未來將如何在競品強(qiáng)敵前搶食？這是擺在軒竹生物和審核監(jiān)管面前的難題，也是軒竹生物在成功上市前必須做出明確回答的問題。

上市首發(fā)定價(jià)難

零營收的公司，上市首發(fā)時(shí)該如何定價(jià)？這是擺在中介機(jī)構(gòu)及監(jiān)管審核面前的又一難題。

自科創(chuàng)板向未實(shí)現(xiàn)盈利公司拋去橄欖枝后，市場上對(duì)這些公司的上市首發(fā)定價(jià)問題的爭論聲不絕于耳。綜合來看，這些公司多參考已上市同行采用市銷率、市凈率、估值等測算方法進(jìn)行定價(jià)。

但對(duì)于零營收的公司來說，定價(jià)更加難上加難，多依靠業(yè)內(nèi)專家對(duì)其科創(chuàng)屬性、核心產(chǎn)品未來市場空間的調(diào)研和判斷。但這一定價(jià)依據(jù)，上市后容易不被投資者認(rèn)可，因此常出現(xiàn)上市首日破發(fā)及上市后股價(jià)頹勢明顯的情況。

去年，零營收上市的亞虹醫(yī)藥，頂著“泌尿生殖腫瘤藥第一股”的光環(huán)上市，卻成為當(dāng)年第一只上市首日破發(fā)的股票，全天收跌超23%，打新中簽者怨聲載道。在此之后，亞虹醫(yī)藥股價(jià)還一路向下，相對(duì)發(fā)行價(jià)最高跌近一半，至今股價(jià)仍在發(fā)行價(jià)下方徘徊。

無獨(dú)有偶，截至目前，零營收上市的藥企還有首藥控股、迪哲醫(yī)藥、海創(chuàng)藥業(yè)等。這三只股票在上市首日均出現(xiàn)破發(fā)，前兩只股票上市后一段時(shí)間內(nèi)股價(jià)還繼續(xù)探底至首發(fā)價(jià)的一半左右。

從2021年以來，“破發(fā)”已經(jīng)成為生物醫(yī)藥行業(yè)尤其是未盈利創(chuàng)新藥企二級(jí)市場的常態(tài)。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，近五年在國內(nèi)、國外上市的300多家生物科技企業(yè)，約有80%的公司在上市首年里跌破發(fā)行價(jià)，甚至有數(shù)十家公司曾跌破每股凈資產(chǎn)。

新藥上市審批流程及時(shí)間表難以控制，加上近些年醫(yī)藥行業(yè)市場改革系列政策不斷更新，藥企上市后的核心產(chǎn)品商業(yè)化步伐、市場空間相應(yīng)地更加難以預(yù)測，這給零營收企業(yè)的IPO首發(fā)定價(jià)帶來了更多難題。

所幸的是，部分股票上市后走勢分化，之后隨著核心藥品上市及商業(yè)化取得關(guān)鍵性進(jìn)展后，股價(jià)連連走高，不但追回發(fā)行價(jià)還可能翻倍。例如上述的首藥控股、海創(chuàng)藥業(yè)，雖然至今仍未獲得主營業(yè)務(wù)收入，但股價(jià)已經(jīng)遠(yuǎn)高于發(fā)行價(jià)。

今年以來，為了破解藥企上市破發(fā)的難題、防止再次出現(xiàn)大規(guī)模藥企上市破發(fā)潮，中介機(jī)構(gòu)、監(jiān)管在上市定價(jià)方面更加謹(jǐn)慎。